上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者夏子航)7月29日，湖南麥濟(jì)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“麥濟(jì)生物”)位于世界計(jì)算.長(zhǎng)沙智谷的總部辦公室完成交付，標(biāo)志著這家創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)加速落地湖南湘江新區(qū)。

　　2024年初，在湘江新區(qū)管委會(huì)的統(tǒng)籌指導(dǎo)下，湘江國(guó)投聯(lián)合園區(qū)招商部門緊密聯(lián)動(dòng)，通過(guò)“投資+招引”的方式將麥濟(jì)生物從上海引入湘江新區(qū)。湘江國(guó)投通過(guò)湘江五號(hào)基金參與麥濟(jì)生物兩輪投資合計(jì)1.5億元，持股比例達(dá)6.59%。

　　在湘江新區(qū)的資金和政策支持下，麥濟(jì)生物臨床研發(fā)進(jìn)展順利，多管線進(jìn)入臨床三期階段。隨著企業(yè)向港交所遞交上市申請(qǐng)書，麥濟(jì)生物加快沖刺IPO。

　　麥濟(jì)生物加速落地湖南湘江新區(qū)

　　7月14日，麥濟(jì)生物提交港股IPO申請(qǐng)。

　　麥濟(jì)生物成立于2016年，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新生物制劑，以解決有關(guān)過(guò)敏性及自身免疫疾病以及其他炎癥與免疫性疾病方面尚未滿足的醫(yī)療需求。

　　招股書顯示，自成立以來(lái)，麥濟(jì)生物已自主研發(fā)并建立一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的強(qiáng)大管線，包括核心產(chǎn)品MG-K10、關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014及MG-013，以及五款其他候選產(chǎn)品。所有該等產(chǎn)品均為通過(guò)麥濟(jì)生物自有技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的新一代長(zhǎng)效抗體。

　　在8款候選產(chǎn)品中，3款目前處于臨床階段。其中，麥濟(jì)生物核心產(chǎn)品MG-K10是一種潛在同類最佳、自主研發(fā)、處于注冊(cè)臨床階段的長(zhǎng)效抗IL-4Rα抗體，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在通過(guò)抑制Th2信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎、中重度哮喘等疾病的精準(zhǔn)治療。在已上市及處于臨床開發(fā)階段的長(zhǎng)效抗IL-4Rα候選抗體中，MG-K10為唯一經(jīng)過(guò)III期臨床研究驗(yàn)證的長(zhǎng)效抗IL-4Rα候選抗體，進(jìn)度最快。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，抗IL-4Rα抗體是治療中重度特應(yīng)性皮炎及其他過(guò)敏性疾病的推薦療法。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)抗IL-4Rα抗體——度普利尤單抗的數(shù)據(jù)顯示，IL-4Rα靶向療法可顯著改善患者的生活質(zhì)量，展現(xiàn)強(qiáng)大的臨床治療潛力。自2017年上市以來(lái)，度普利尤單抗目前仍為全球十大暢銷藥物之一，全球銷量于2024年達(dá)到141億美元。

　　在特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥方面，MG-K10的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，其每4周一次、劑量為300mg的皮下注射方案(其他競(jìng)品需每2周注射一次)，不僅在安全性方面表現(xiàn)出色，而且在治療效果上也取得了顯著的成就。

　　基于MG-K10在長(zhǎng)效及安全方面顯著的特點(diǎn)，麥濟(jì)生物已與康哲藥業(yè)達(dá)成在中國(guó)及新加坡的商業(yè)化合作協(xié)議。目前，該產(chǎn)品正在中國(guó)進(jìn)行特應(yīng)性皮炎的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)、哮喘的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)、結(jié)節(jié)性癢疹的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的II/III期臨床試驗(yàn)。

　　麥濟(jì)生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理張成海十分看好湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。他表示，在長(zhǎng)沙建設(shè)全球研發(fā)中心城市的號(hào)角下，生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)大有可為。未來(lái)將立足園區(qū)，在制藥裝備、臨床研究等方面與本土企業(yè)開展產(chǎn)業(yè)協(xié)同合作，同時(shí)將建設(shè)研發(fā)中心，引領(lǐng)湘江新區(qū)抗體創(chuàng)新藥的發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)鏈上下游提供資源和助力。

　　生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈作為湘江新區(qū)十大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，其總產(chǎn)值已突破860億元。未來(lái)，湘江國(guó)投仍將圍繞生物醫(yī)藥、信息技術(shù)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈開展投資布局，為湘江新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

　　乘創(chuàng)新藥“東風(fēng)”籌劃赴港上市

　　近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)加速推進(jìn)，且進(jìn)一步拓展全球化。2025年第一季度，我國(guó)創(chuàng)新藥license-out(對(duì)外授權(quán))交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，已超過(guò)2024年上半年的交易總額。

　　據(jù)了解，麥濟(jì)生物已圍繞MG-K10的核心抗體序列、制劑配方進(jìn)行全球范圍的專利布局。MG-K10的核心抗體序列專利在19個(gè)國(guó)家進(jìn)行了專利申請(qǐng)，已獲中國(guó)、美國(guó)和日本等的授權(quán)。MG-K10制劑配方專利已獲得中國(guó)授權(quán)，通過(guò)PCT申請(qǐng)完成全球?qū)＠�的布局�?/p>

　　2025年7月11日，麥濟(jì)生物完成Pre-IPO輪2.6億元融資，投后估值達(dá)到26.4億元。自設(shè)立以來(lái)，麥濟(jì)生物累計(jì)融資6.74億元，其重要股東既有地方政府的投資基金，又有知名的產(chǎn)業(yè)投資者。

　　“在投資機(jī)構(gòu)投資創(chuàng)新藥企業(yè)時(shí)，會(huì)對(duì)公司進(jìn)行嚴(yán)格的財(cái)務(wù)和法務(wù)盡調(diào)，創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度、前景以及專利的布局是否完備、是否有瑕疵，更是盡調(diào)過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域�！笔煜�麥濟(jì)生物的產(chǎn)業(yè)投資者認(rèn)為，麥濟(jì)生物全球化的專利策略能夠顯著提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，為產(chǎn)品的國(guó)際化發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　據(jù)測(cè)算，從麥濟(jì)生物的資金使用效率來(lái)看，扣除最近一輪融資，實(shí)質(zhì)上麥濟(jì)生物僅用5億元左右的資金就開發(fā)出MG-K10這一核心產(chǎn)品，將其多個(gè)重磅適應(yīng)癥推進(jìn)到了臨床三期，并有除MG-K10之外的多個(gè)管線布局。

　　“麥濟(jì)生物目前的資金以及BD收到里程碑付款，足以支付其在研項(xiàng)目未來(lái)1、2年在國(guó)內(nèi)的研發(fā)投入，隨著資金儲(chǔ)備的增加，除進(jìn)一步完善管線布局及探索現(xiàn)有管線更多的適應(yīng)癥外，麥濟(jì)生物還計(jì)劃開展MG-K10多國(guó)多中心的臨床試驗(yàn)，有望成為國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)第一家開展涵蓋美國(guó)、歐洲、日韓等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)臨床試驗(yàn)的企業(yè)�！币晃粍�(chuàng)新藥行業(yè)人士表示。