8月6日，福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司（簡稱“海西新藥”）再次向港交所遞交招股書，華泰國際和招銀國際擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。今年1月3日，海西新藥首次遞交招股書。

　　與多家創(chuàng)新藥企業(yè)在虧損狀態(tài)下遵從18A制度謀求在港股上市的情況不同，海西新藥擁有獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的14款仿制藥，并憑借仿制藥的銷售實現(xiàn)盈利。2024年，海西新藥來自VBP（即國家藥品集中帶量采購）計劃的銷售金額占總銷售金額的九成。

　　但其主要產(chǎn)品瑞安妥、�；弁ǖ腣BP納入有效期將在2025年12月31日結(jié)束。招股書提示，如果相應(yīng)的產(chǎn)品被剔除出VBP名錄或其他政府資助的醫(yī)保計劃，公司的業(yè)務(wù)、運營業(yè)績及財務(wù)狀況可能會受到不利影響。而依靠仿制藥“供血”的創(chuàng)新藥研發(fā)也將遭遇危機。

　　靠仿制藥賺錢

　　面臨VBP到期風(fēng)險

　　根據(jù)招股書，海西新藥是一家雙軌制發(fā)展的醫(yī)藥公司，目前擁有獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的14款仿制藥及四款在研創(chuàng)新藥管線，已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品主要包括用于消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及炎癥疾病的仿制藥。

　　2022年、2023年、2024年及2025年前5個月，海西新藥實現(xiàn)營收分別為2.12億元、3.17億元、4.67億元及2.49億元；凈利潤分別為6898.1萬元、1.17億元、1.36億元和9020.9萬元。

　　海西新藥幾乎所有的銷售收入均來自銷售仿制藥。公司表示，未來銷售收入也將主要來自仿制藥。具體來看，安必力、海慧通、瑞安妥及塞西福四款入選國家VBP計劃的藥物，在2024年為海西新藥帶來的收入分別為1.46億元、1.87億元、4794.9萬元及4372.9萬元。

　　來源：招股書

　　分銷是海西新藥最主要的銷售渠道。2024年，分銷商銷售金額為4.49億元，占海西新藥銷售總額的比重為97.3%。其中，來自VBP計劃的銷售金額為4.04億元，占海西新藥銷售總額的比重為90%。

　　來源：招股書

　　所售藥品進入國家藥品集中帶量采購名單對于海西新藥極為重要。海西新藥表示，如果相應(yīng)產(chǎn)品被剔除出VBP名錄或其他政府資助的醫(yī)保計劃，公司的業(yè)務(wù)、運營業(yè)績及財務(wù)狀況可能會受到不利影響。

　　海西新藥的主要產(chǎn)品瑞安妥、�；弁ǖ膰�家級VBP納入有效期將在2025年12月31日結(jié)束，安優(yōu)凡及海必平的省級VBP納入有效期也將在2025年12月31日結(jié)束。關(guān)于相關(guān)產(chǎn)品VBP納入有效期即將結(jié)束對于公司的影響，中國證券報記者向海西新藥發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿尚未得到公司回復(fù)。

　　來源：招股書

　　創(chuàng)新藥尚不能盈利

　　在創(chuàng)新藥方面，海西新藥建立了四條在研管線，主要涵蓋癌癥、眼科和呼吸系統(tǒng)疾病。公司招股書中主要披露了C019199和HXP056。公司預(yù)計，C019199于2025年在國內(nèi)啟動III期臨床試驗，并在取得美國食品藥品監(jiān)督管理局的IND（研究性新藥）批準(zhǔn)后在美國啟動I/II期臨床試驗。預(yù)期HXP056將于2025年底完成I期臨床試驗。海西新藥的創(chuàng)新藥是否能夠獲得收益還需時間證明。

　　2022年、2023年、2024年及2025年前5個月，海西新藥的研發(fā)開支分別為3482萬元、3606.1萬元、6752.5萬元及2251.3萬元。公司表示，開發(fā)創(chuàng)新腫瘤藥物需要巨額財務(wù)投資，進行廣泛研究、臨床前及臨床試驗以及擴大生產(chǎn)規(guī)模的相關(guān)成本在數(shù)億美元至數(shù)十億美元之間，且腫瘤藥物開發(fā)的成功率偏低，許多在研藥物在臨床試驗或監(jiān)管批準(zhǔn)階段闖關(guān)失敗。

　　此次港股上市，海西新藥募集資金將用于持續(xù)投資研發(fā)，以推進管線中的在研藥物并豐富產(chǎn)品組合；提升研發(fā)能力及尋求合作機會；增強商業(yè)化能力及擴大市場影響力；改善及優(yōu)化研發(fā)和生產(chǎn)系統(tǒng)；用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。

　　截至2025年5月31日，海西新藥賬面上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4625.9萬元，該金額已經(jīng)低于海西新藥2024年的研發(fā)開支。